Η θεραπεία σταμάτησε ή επιβράδυνε την αύξηση των όγκων σχεδόν στο ένα τρίτο των ασθενών με προχωρημένου καρκίνο του παγκρέατος.
Με ταχείες διαδικασίες έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ μια καινοτόμος θεραπεία σε χάπι που διπλασιάζει τον χρόνο επιβίωσης με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος, μια εξέλιξη που περιγράφεται ως ορόσημο για την αντιμετώπιση μιας από τις πλέον θανατηφόρες μορφές του νόσου.
Όπως προέκυψε από κλινική δοκιμή σε 500 ασθενείς, το χάπι της αμερικανικής εταιρείας Revolution Medicine, νταραξονρασίμπη, αύξησε τον χρόνο επιβίωσης από τη διάγνωση μέχρι τον θάνατο στους 13,2 μήνες, έναντι 6,7 μηνών για τη στάνταρτ χημειοθεραπεία.
Επίσης, η θεραπεία σταμάτησε ή επιβράδυνε την αύξηση των όγκων σχεδόν στο ένα τρίτο των ασθενών, συγκριτικά με την ομάδα ελέγχου που έλαβε μόνο χημειοθεραπεία.
«Πρόκειται για μια από τις πιο πολυαναμενόμενες εγκρίσεις που μου έρχονται στο μυαλό» σχολίασε στο Associated Press ο Άντριου Κόβελερ του Κέντρου Καρκίνου Fred Hutch. «Το φάρμακο αυτό δεν προσφέρει ίαση, είναι όμως μια σημαντική βελτίωση».
Η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο έξι μήνες νωρίτερα από την κανονιστική προθεσμία επειδή «παρουσίασε πρωτοφανή αποτελέσματα σε έναν τομέα όπου υπάρχει μεγάλη ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη» δήλωσε στο BBC ο Άντζελο ντε Κλάρο, διευθυντής του Κέντρου Αριστείας για την Ογκολογία της FDA.
Η Revolution δήλωσε ότι το φάρμακο είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες, με κόστος 39.800 δολάρια για προμήθεια 30 ημερών, αν και οι τιμές μπορεί να αποτελέσουν αντικείμενο διαπραγμάτευσης για τα ταμεία.
Αίτημα για άδεια κυκλοφορίας αναμένεται να υποβληθεί και στην Ευρώπη.
Μεταλλάξεις RAS
Η νταραξονρασίμπη είναι το πρώτο παράδειγμα μιας νέας γενιάς φαρμάκων, τα οποία στοχεύουν μεταλλάξεις ενός γονιδίου της οικογένειας RAS που ανιχνεύονται στο 90% των περιστατικών καρκίνου του παγκρέατος και προκαλούν ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό των κυττάρων.
«Οι ερευνητές προσπαθούσαν εδώ και δεκαετίες να σημειώσουν μια σημαντική πρόοδο στην αναστολή του RAS και, χάρη στην αδιάκοπη επιμονή τους, αυτή η σημαντική εξέλιξη είναι πλέον πραγματικότητα», δήλωσε στο Reuters o Πίτερ Χόσεϊν, αναπληρωτής διευθυντής κλινικής έρευνας στο Ερευνητικό Ινστιτούτο για τον Καρκίνο του Παγκρέατος. του Sylvester Cancer Center.
«Αυτή η έγκριση επιβεβαιώνει την αξία περισσότερων από δέκα ετών εργασίας με επίκεντρο τον καρκίνο του παγκρέατος, κυρίως τις μορφές της νόσου που προκαλούνται από το RAS, καθώς και μία από τις πιο δύσκολες προκλήσεις στην ιατρική, τη βιολογία του καρκίνου και την ανακάλυψη νέων φαρμάκων», δήλωσε σ ο διευθύνων σύμβουλος της Revolution, Μαρκ Γκόλντσμιθ.
Ο καρκίνος του παγκρέατος είναι ένας από τους πιο θανατηφόρους καρκίνους, με περισσότερους από τους μισούς ασθενείς να πεθαίνουν εντός τριών μηνών από τη διάγνωση.
Το 80% των περιπτώσεων διαγιγνώσκεται όταν ήδη έχουν εμφανιστεί μεταστάσεις και μόνο το 3% των ασθενών στους οποίους ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα όργανα παραμένουν εν ζωή πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση.
Καλύτερα ανεκτό από τη χημειοθεραπεία
Στη δοκιμή της νταραξονρασίμπης, σοβαρές παρενέργειες εκδηλώθηκαν στο 43,6%, ποσοστό μικρότερο από το 57,7% στην ομάδα της χημειοθεραπείας.
Παρενέργειες, όπως έκζεμα, φλεγμονή και έλκη στο στόμα, ναυτία και διάρροια, καταγράφηκαν στο 86,3%.
Μόνο το 1,2% των ασθενών στην ομάδα της νταραξονρασίμπης αποσύρθηκαν από τη δοκιμή λόγω παρενεργειών, ποσοστό σχεδόν δέκα φορές μικρότερο από το 11,2% στην ομάδα της χημειοθεραπείας.
Λόγω των ενθαρρυντικών αποτελεσμάτων, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων είχε τη χορήγηση της θεραπείας σε ασθενείς προχωρημένου σταδίου που δεν συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές και θα εξετάσει με ταχείες διαδικασίες το αίτημα κυκλοφορίας της Revolution Medicine.
Η εταιρεία σχεδιάζει τώρα να δοκιμάσει το χάπι σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος σε πιο αρχικά στάδια.
Σκοπεύει επίσης να δοκιμάσει την ίδια προσέγγιση για άλλους καρκίνους όπως του πνεύμονα.
